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尚普咨詢:防止"神藥"變"毒藥" 抗癌靶向藥走向何方

2013年04月09日 15:20   來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)   

    近年來,我國癌癥發(fā)病率不斷攀升,抗癌藥市場不斷擴(kuò)大。醫(yī)學(xué)的進(jìn)步正使得靶向藥成為抗癌領(lǐng)域的新星,受到廣大患者的歡迎。然而靶向藥的使用也有一定前提,商業(yè)化背景下的濫用很可能帶來災(zāi)難。

    尚普咨詢醫(yī)藥行業(yè)分析師指出:由于老齡化與城鎮(zhèn)化,近年來我國癌癥發(fā)病率不斷提高,靶向藥的出現(xiàn)可謂是廣大患者的福音。然而靶向藥的應(yīng)用必須有一個(gè)前提,即病人體內(nèi)EGFR基因突變?yōu)殛栃。不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)受商業(yè)利益驅(qū)使,存在藥物濫用現(xiàn)象,靶向藥有從“神藥”變?yōu)椤岸舅帯钡奈kU(xiǎn)。

    人口老齡化和城鎮(zhèn)化是我國社會(huì)癌癥發(fā)病率高的主因。隨著人體機(jī)能的老化,細(xì)胞修復(fù)機(jī)制逐漸衰退,癌癥危險(xiǎn)因素也跟著累積。而隨著城鎮(zhèn)化的深入,生活水平不斷提高的同時(shí),人們也被諸多“富貴病”纏身,工業(yè)化帶來的環(huán)境污染以及快節(jié)奏生活帶來的壓力使人們長期處于亞健康狀態(tài)。

    目前,我國城市、農(nóng)村居民的癌癥死亡率已達(dá)到168/10萬、159/10萬,30年內(nèi)提升了80%。據(jù)WHO估計(jì),2008年中國惡性腫瘤新發(fā)病例達(dá)282萬,占全球總發(fā)病人數(shù)的2%;其中死亡196萬人,占全球總死亡人數(shù)的26%。較高的癌癥發(fā)病率意味著抗癌藥的廣闊市場空間。

    在多種癌癥中,肺癌是一種發(fā)病率很高,惡性程度高的腫瘤。我國現(xiàn)有肺癌患者約300萬,同時(shí)每年還會(huì)有近60萬的新增病例。這一趨勢(shì)推動(dòng)了以“易瑞沙”為代表的靶向藥在我國的廣泛應(yīng)用。與傳統(tǒng)的化療相比,靶向藥物毒性較少,治療效果更佳,因?yàn)樗ㄟ^與癌癥發(fā)生、腫瘤生長所必需的特定分子靶點(diǎn)產(chǎn)生作用來阻止癌細(xì)胞的生長。如果說化療是正常細(xì)胞和癌癥細(xì)胞一起殺死的話,靶向藥物則是精準(zhǔn)地攻擊癌細(xì)胞。如此一來,患者的最終生存率提高,痛苦程度也大為減輕。2012年,易瑞沙在中國的銷售額為8億元人民幣,而它的“老對(duì)手”特羅凱(另外一種用于肺癌治療的靶向藥物,由羅氏制藥公司出品),也獲得了6.3億元的銷售進(jìn)賬。

    但靶向藥的應(yīng)用有一個(gè)不能忽視的前提,即癌癥病人體內(nèi)有“靶點(diǎn)”——產(chǎn)生EGFR基因突變?yōu)殛栃。美國食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)(FDA)規(guī)定,基因檢測是靶向藥物治療的必要前提,只有相應(yīng)基因突變的患者,才能成為靶向治療的適用對(duì)象。這一前提給基因檢測行業(yè)開拓了客源,類似廣州金域、深圳華大等知名的第三方基因檢測機(jī)構(gòu),以與醫(yī)院對(duì)接的方式,為門診癌癥病人進(jìn)行基因檢測,以幫助患者確認(rèn)是否適用,以及選擇靶向藥物。在當(dāng)前中國腫瘤醫(yī)療市場的規(guī)模超過3000億元的背景下,基因檢測的市場容量有100億元。

    可惜的是,患者的基因突變是小概率事件,一般只有約30%的發(fā)生率。而只有當(dāng)制藥商發(fā)現(xiàn)某類基因檢測的結(jié)果使得用藥更有效、有利于自家藥物的銷售時(shí),他們才會(huì)更加積極地推廣基因檢測。由于中國沒有對(duì)靶向藥物的處方權(quán)進(jìn)行額外控制,也沒有在臨床治療上實(shí)施強(qiáng)制性的限制,靶向藥物的治療在商業(yè)利益的驅(qū)動(dòng)下不知不覺成為大概率事件。對(duì)于缺乏臨床治療專業(yè)認(rèn)知的患者來說,如果不符合靶向藥的服用條件而自行吃靶向藥,并停止化療,很可能延誤治療時(shí)機(jī),最終帶來生命危險(xiǎn)。

    根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2013-2017年中國抗癌藥物市場調(diào)研報(bào)告》顯示:隨著醫(yī)療水平的提高,靶向性的、低毒性的、改善病人生活質(zhì)量的腫瘤藥會(huì)有更大機(jī)會(huì)。靶向藥在抗癌領(lǐng)域仍大有可為,但在推廣的同時(shí),必須完善配套的基因檢測制度,防止“神藥”變“毒藥”。

    

(責(zé)任編輯:朱丹)

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