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科倫藥業(yè):大輸液產業(yè)升級領導者 創(chuàng)新鑄最強“引擎

2015年01月16日 10:51    來源: 中國日報網    

  創(chuàng)新為魂,醫(yī)藥企業(yè)的生命力正源于持續(xù)的創(chuàng)新。

  作為大輸液行業(yè)絕對領導者科倫藥業(yè)將創(chuàng)新視為企業(yè)的生命,數年來科倫藥業(yè)創(chuàng)新的步伐從未停止,科倫藥業(yè)研制出國內外首家具有自主知識產權的新型輸液包裝——直立式聚丙烯輸液袋 (簡稱“可立袋”)及其包裝的輸液產品,成為了大輸液產業(yè)升級的重磅產品。1月9日公司發(fā)布公告,科倫藥業(yè)作為“新型直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋制造技術與產業(yè)化”項目主要完成單位,榮獲2014年度國家科學技術進步二等獎?苽愃帢I(yè)認為,本次獲獎是對公司科技創(chuàng)新能力以及在輸液領域先進性水平的肯定,必將促進公司可立袋產品在輸液領域的推廣應用。

  工業(yè)用地將漲價 多家“地主”坐等升值

  與此同時,科倫藥業(yè)還積極推進藥物研發(fā)工作,且扎根伊犁深耕抗生素項目,從上下游產業(yè)鏈全面布局,如今,科倫藥業(yè)“三發(fā)驅動”已蓄勢待發(fā)。

  可立袋立大輸液創(chuàng)新標志

  產業(yè)升級走在行業(yè)前列

  科倫藥業(yè)上市以來,科技研發(fā)實力、資金支持與人才儲備方面,均處于行業(yè)領先位置。作為大輸液龍頭企業(yè),其業(yè)績快速成長、并且能夠獲得較高利潤水平的重要因素,有賴于大輸液包材的創(chuàng)新升級,其中可立袋功不可沒。資料顯示,臨床輸液直接進入人體血液,輸液包裝用材與結構直接影響患者用藥安全和便捷。常用的玻瓶和塑瓶輸液,在輸液時需導入空氣才能排出液體,易造成二次污染,安全隱患嚴重。軟袋輸液不能直立放置,配藥困難,且不能在極端環(huán)境下使用(如空投)。因此,臨床上急需開發(fā)一種能克服上述諸多問題的新型輸液包裝袋。

  2003年,科倫藥業(yè)立項研發(fā)新型輸液包裝產品,以滿足臨床對輸液袋的安全性、便捷性需求。公司集中了多學科優(yōu)勢力量,對包裝材質、制劑加工、過程控制、質量標準、工藝設備、臨床監(jiān)控等進行系統(tǒng)研究和創(chuàng)新,在國際上率先成功研制出具有自主知識產權的新型輸液包裝可立袋,2007年可立袋輸液實現產業(yè)化,成功上市。

  可立袋的產品和技術均屬國內外首創(chuàng),達到國際領先水平。

  可立袋存在著四大創(chuàng)新成果:

  創(chuàng)新成果一:成功研制出具有良好的力學性能和生物安全性,并適合制備輸液袋的新型改性醫(yī)用聚丙烯粒料。

  創(chuàng)新成果二:構建了可立袋安全性評估及控制技術,保障藥品安全有效。

  創(chuàng)新成果三:建立輸液包裝數值仿真設計技術,在國際上率先成功研制出直立式聚丙烯醫(yī)用輸液袋。

  創(chuàng)新成果四:首創(chuàng)安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌裝-封口”五位一體連續(xù)生產技術,研發(fā)了抗生素、體液平衡、血容量擴充等臨床所需輸液制劑,獲得了3項國家新藥證書。

  擁四大創(chuàng)新成果為一體的可立袋自2007年產業(yè)化以來,受到了廣大醫(yī)護工作者和患者的好評,該產品的上市也加快了輸液行業(yè)的軟塑化進程,提高了軟塑包裝輸液占比。目前,公司現已有11家生產基地數十條生產線具有可立袋生產資質,應用于86個輸液產品。相關資料顯示,該產品綜合傳統(tǒng)輸液包裝優(yōu)點,克服其弊端,提高了輸液臨床使用安全性及效率,降低了醫(yī)療成本,推動了醫(yī)藥行業(yè)技術進步,經濟和社會效益顯著。

  推進藥物研發(fā)儲備A類項目231個

  創(chuàng)新驅動蓄勢噴發(fā)

  科倫藥業(yè)不僅在輸液包材上研發(fā)了包括可立袋在內的多種創(chuàng)新型產品,其他多種劑型的新藥研發(fā)在治療心血管、腫瘤、糖尿病、肝病等多個領域也是走在了前面。

  科倫藥業(yè)設立藥物研究院,邀請王晶翼博士加盟,進行高端藥物研發(fā)?苽愌芯吭旱膽(zhàn)略是仿制和創(chuàng)新同時布局,用仿制提升企業(yè)賴以發(fā)展的創(chuàng)新能力,用創(chuàng)新贏得企業(yè)發(fā)展的未來,因此,科倫不斷加快推進已立項的項目研究,同時布局新項目,以實現創(chuàng)新驅動目標。這些布局不是為今天,是為了明天或更長遠的未來。

  在產品方面,科倫藥物研究院著力于輸液、抗生素全產業(yè)鏈、高端藥物的研發(fā),以“高技術內涵藥物”為創(chuàng)新切入點,展開以創(chuàng)新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統(tǒng)三大板塊的創(chuàng)新藥物研發(fā),著重于尚未滿足臨床需求的重大疾病領域的研發(fā)工作。

  據了解,科倫現有在研A類項目231個,其中,86項為2014年新立項品種。涉及心血管、腫瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、精神、營養(yǎng)補充多個治療領域。

  在輸液產品領域,科倫最新研發(fā)的輸液產品均為高技術內涵的輸液產品,領域覆蓋電解質、麻醉、腸外營養(yǎng)、抗腫瘤生物大分子、造影劑等。已立項69項高端輸液品種,其中36項具有國內首家上市的機會。與此同時,科倫還創(chuàng)新發(fā)展雙室袋、三腔袋輸液。而腸外營養(yǎng)制劑包涵最新一代腸外制劑,未來市場潛力巨大,同時也有小兒用藥品種,均可爭取國內首仿上市。

  在品牌仿制藥方面,科倫以新型的分子靶向抗腫瘤藥物、治療糖尿病藥物、抗乙肝病毒藥物等治療重大疾病的藥物為主要研究方向,共有121個高附加值品種,其中59個有首仿機會。

  創(chuàng)新小分子藥物的研究將代表中國化學藥物的未來?苽惖男》肿铀幬镅芯,主要集中于新型分子靶向抗腫瘤、抗乙肝病毒、纖維化等重大疾病領域,F已有16個創(chuàng)新項目啟動研發(fā),靶點新穎,均為國內外研究熱點,藥效明確,安全性較高,成藥性好。

  新型給藥系統(tǒng)儲備了18個高附加值品種,其中10個具有首仿機會。

  而在發(fā)展速度最快的生物技術藥物領域,科倫啟動了7個重要藥物的研制,其中4個有首仿機會。

  科倫藥業(yè)在科研創(chuàng)新上的大力投入,已逐步在創(chuàng)新發(fā)展過程中取得了令人矚目的創(chuàng)新成果。2013年和2014年兩年內,科倫研究院就完成了73個重點項目的申報工作,其中有38個項目為3類新藥,抗腫瘤類藥物甲苯磺酸拉帕替尼及片、阿西替尼及片、阿法替尼及片、卡巴他賽及注射液;骨質疏松藥醋酸巴多昔芬及片劑、糖尿病用藥氫溴酸替格列汀及片劑、利格列汀及片;抗凝藥甲磺酸達比加群酯及膠囊、鎮(zhèn)痛藥帕瑞昔布鈉及注射用帕瑞昔布鈉、精神分裂癥藥阿塞那平舌下膜、戒酒藥阿坎酸鈣及腸溶片、抗病毒藥物替比夫定及片等21個3類新藥為國內首家注冊申報,具有國內首家上市機會。大量首家新藥研發(fā)儲備將推動公司抓住中國仿制藥歷史性機遇,為公司今后業(yè)績提供更強勁動力。

  哈薩克斯坦項目符合國家“一帶一路”戰(zhàn)略

  加快國際化進程

  可立袋做為科倫在輸液類的核心技術產品,不僅體現出科倫藥業(yè)堅持創(chuàng)新、不斷突破的專業(yè)精神,也持續(xù)鞏固了公司在競爭激烈的大輸液行業(yè)的龍頭地位,保持了未來公司穩(wěn)定增長的動力;科倫現已有數十條可立袋生產線,不僅實現全面產業(yè)升級,而且可立袋技術也已面向國外推廣。

  2012年,科倫藥業(yè)投資180多萬美元在哈薩克斯坦設立科倫KAZ藥業(yè),這是科倫首次在海外合資建廠,建設符合歐盟GMP標準的塑瓶輸液生產線和抗腫瘤注射劑生產線各一條,塑瓶輸液生產線年產輸液6000萬瓶,基本滿足哈薩克斯坦市場需求。在去年年底科倫藥業(yè)披露的《投資者關系活動記錄表》中提到,公司的哈薩克斯坦新廠目前已經開始銷售。

  更值得注意的是,2013年習近平主席在出訪中亞四國時提出的構建“絲綢之路經濟帶”的倡議,以及2013年10月訪問印度尼西亞時提出的共同建設二十一世紀 “海上絲綢之路”的建議,受到了國內外的高度重視。

  “一帶一路”戰(zhàn)略彰顯我國作為大國的力量和責任,同時可以化解國內過剩產能,促進國內經濟平穩(wěn)健康增長,因此,“一帶一路”戰(zhàn)略將是今后若干年內對我國經濟產生積極作用的重大事件。新亞歐陸橋經濟帶是“一帶一路”戰(zhàn)略中的重要線路,通過原來的亞歐大陸橋向西連接哈薩克及其中亞、西亞、中東歐等國家。

  科倫藥業(yè)在哈薩克斯坦建立生產基地,符合國家“一帶一路”的戰(zhàn)略規(guī)劃,并且在未來“一帶一路”進一步落實后有望得到長期受益。

  與此同時,科倫藥業(yè)承擔的“輸液關鍵共性技術研究及產業(yè)化示范”項目也獲得國家科技部立項支持,通過該項目的實施,將先進適用的關鍵技術研究轉移,幫助哈薩克斯坦共和國掌握輸液產品生產先進關鍵共性技術、培養(yǎng)行業(yè)專業(yè)技術人才、建成產業(yè)化示范基地,提高哈薩克斯坦輸液研發(fā)生產能力,填補了哈薩克斯坦醫(yī)藥生產領域的空白。同時加快企業(yè)國際化戰(zhàn)略的步伐。


(責任編輯: 康博 )

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